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疫情时期医药企业捐赠医疗机构的合规提示

[作者] 刘炯 锦天城律师事务所)  
胡岚岚 锦天城律师事务所)  
[发布日期] 2020.02.05

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目前新型冠状病毒肺炎感染疫情依旧形势严峻,抗击疫情所急需的特定防疫物资告急。部分医疗机构也通过各种渠道发布公告,希望接受社会捐赠,接受医用物资或资金捐赠等。很多境内外的组织、企业和个人都在此时向疫情严重地区的医疗机构伸以援手,其中不乏医药企业慷慨解囊。

尽管当前疫情特殊,有很多特事特办的案例,但法律法规的合规红线依然不可松懈,尤其对于强监管的医疗行业而言,本文就医药企业对医疗机构捐赠的合规要点进行相关提示。

一、WHY?合规依据?


在医疗捐赠合规领域,国内主要的法律法规依据有:《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国公益事业捐赠法》(下称“公益捐赠法”)、《中华人民共和国反不正当竞争法》、《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》、《卫生计生单位接受公益事业捐赠管理办法(试行)》(下称“捐赠管理办法”)。

同时,不少医药公司,尤其是外资医药企业也需遵守相关的国内外行业规范,如《RDPAC[1]行业行为准则》、《IFPMA[2] Code of Practice》、《PhRMA[3] Code on Interactions with Healthcare Professionals》、《EFPIA[4] Code of Practice》等。

二、WHO?捐给谁?


医疗机构一般指的是:从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所(室)以及急救站等取得《医疗机构执业许可证》的机构。

从医药企业角度而言,可以选择公益性的医疗机构,也可以选择非公益性的医疗机构作为捐赠目标,但需要提示的是:捐赠目标应当是医疗机构本身,应避免捐赠给某个科室、内部职能部门、医生个人或者是受赠单位指定的其他单位。

根据《捐赠管理办法》的规定,医疗机构应当明确承担捐赠组织协调管理的牵头职能部门,负责管理日常事务(下称“捐赠管理部门”)。捐赠人向医疗机构捐赠,应当由捐赠管理部门统一受理。医疗机构其他内部职能部门或个人不得直接接受。

在捐赠目的上,医药企业应当符合法律规定的公益性事业捐赠。同时为了体现公益目的,捐赠不得构成对于特定药品的推荐、处方、购买、供应或者销售的激励。

根据《公益捐赠法》的规定——医疗机构接受的公益事业捐赠

刘炯(锦天城律师事务所)

锦天城律师事务所,高级合伙人
刘律师的主要业务领域为争议解决、反洗钱、合规审查等。刘律师代表诸多国内外客户处理过百余件诉讼与仲裁案件,在全国各地法院和仲裁机构均有优异的出庭表现,取得了令人满意的结果,其中包括全国第一起反垄断民事索赔案件、金额数十亿元的股权纠纷以及国际货物销售合同纠纷、全英文进行的仲裁等新型或疑难复杂案件。
刘律师被评为“ALB中国十五佳诉讼律师”,“ALB中国法律新星”,“全国涉外律师领军人才”,“浦东新区十佳杰出青年律师”。

胡岚岚(锦天城律师事务所)

锦天城律师事务所 律师

上海helenahu@allbrightlaw.com

锦天城律师事务所

http://www.allbrightlaw.com/

锦天城律师事务所是一家提供全方位法律服务的、全国领先的中国律师事务所,在北京、杭州、深圳、苏州、南京、成都、重庆和太原设有分所。锦天城是唯一一家总部设在上海的全国性律师事务所。锦天城致力于在瞬息万变的商业环境中为境内外客户制定高水平的法律解决方案并提供高效率的法律服务。

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