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TMT行业法律动态(2020年第一季度/总第11期)

三、文化传媒

1.《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》(国家市场监督管理总局令第21号)

为加强药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告监督管理,规范广告审查工作,国家市场监督管理总局于2019年12月24日发布了《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》,并自2020年3月1日起生效。

该《暂行办法》明确,未经审查不得发布药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告。下列药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品不得发布广告:(一)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品,以及戒毒治疗的药品、医疗器械;(二)军队特需药品、军队医疗机构配制的制剂;(三)医疗机构配制的制剂;(四)依法停止或者禁止生产、销售或者使用的药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品;(五)法律、行政法规禁止发布广告的情形。同时,《暂行办法》还明确了四类广告的内容范围,即:药品广告内容应以核准的说明书为准,不得超出说明书范围;医疗器械广告的内容应当以药品监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容为准,不得超出注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书范围;保健食品广告的内容应当以市场监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容为准,不得超出注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书范围;特殊医学用途配方食品广告的内容应当以国家市场监督管理总局批准的注册证书和产品标签、说明书为准,不得超出注册证书、产品标签、说明书范围。此外,《暂行办法》还规定了四类广告禁止包含的情形,申请广告审查应提交的相关资料,以及违反《暂行办法》应受到的处罚等内容。